1、熟悉和了解海外典型國家藥品注冊法規、技術指南，熟悉和了解草藥/傳統藥品在目的國的注冊程序；

2、組織公司內部相關部門提供技術文件，按目的國法規要求翻譯和編寫海外產品注冊文件，維護和審核注冊文件；

3、及時跟進產品注冊進度信息，按要求進行補充、變更申報；

4、負責國外藥監部門、認證部門的GMP檢查等認證、檢查工作的安排、技術支持；

5、搜集、整理和完善各國食品、藥品注冊法規、指南資料庫；

6、協助海外產品規劃、產品設計、市場調研、產品培訓資料編寫等部分工作；

7、其他相關工作。

1、醫學、藥學、中醫藥學相關專業，本科及以上學歷，英語CET四級及以上；

2、熟悉藥品國際注冊基本要求，具備醫藥領域注冊申報專業知識，具備編寫CTD文件能力；

3、有2年及以上醫藥類產品在海外注冊的工作經驗；

4、具備較強的文字編輯能力、中英文文獻檢索能力，較好的英語閱讀理解能力和口語交流能力；

5、具備良好的溝通能力、協作和團隊精神。